网络研讨会–制药行业的TOC分析

快速,强大的技术来应对生物制药行业中的肽图分析挑战

11日,星期三 2017年10月,新加坡标准时间下午2点

该网络研讨会将逐步介绍在制药业中使用总有机碳(TOC)的过程和收益。我们将讨论在制药用水中使用TOC分析,进行清洁验证,用TOC代替HPLC进行CV的检查,检查用于药品包装的塑料中可萃取和可浸出的有机物。

概要:

随着被开发为治疗剂的重组蛋白的数量稳定增长,对提供非常精确的方法来验证产品的需求日益增长。与他们的小分子产品不同,有更多的分析步骤–随之而来的是更多的分析挑战–涉及证明已经制造出正确的产品。蛋白质可能会经历无数种修饰,每种修饰都会对蛋白质的功效和半衰期产生深远影响。这些修饰中的一些是必需的,而某些不是必需的,但是它们都可以根据用于表达它们的细胞系的生长条件而变化。早期过程的发展集中于提供正确氨基酸序列的蛋白质并具有正确的,有意的修饰(例如糖基化,二硫键键合)的细胞生长条件。随着规模的扩大,至关重要的是要证明产品的保真度保持不变。一旦做到这一点,就需要进行常规的批处理测试,以提供可再现性和批间一致性的证据。

作为表征的一部分,最广泛使用和高度适用的分析技术之一是肽图分析。此方法涉及蛋白质的分离,受控的化学修饰,酶消化,所得肽的分离和检测。使用这种方法,可以半定量地确定已获得正确的氨基酸序列,鉴定出许多修饰(必需和错误的)。

该网络研讨会将描述在每个步骤中使用的新方法和技术,以及如何获得有效,可再现和准确的工作流程。

 

罗宾·菲尔普

学术界市场经理(东南亚)

安捷伦科技

 

演讲者的传记:

罗宾拥有生物化学背景,曾在帝国癌症研究基金会和伦敦路德维希癌症研究所工作,然后才加入牛津糖科学。之后,他移居新加坡,在A * STAR生物处理技术研究所负责蛋白质组学部门,然后于2008年加入安捷伦科技,担任质谱专家,现在担任新加坡,马来西亚和泰国的学术界市场经理。罗宾(Robin)有35篇同行评审期刊文章。

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